第62屆美國臨床腫瘤學（ASCO）年會將于2026年5月29日至6月2日召開。先聲再明自研ADC創新藥SIM0505及五款已上市創新藥共有9項臨床研究成果亮相，覆蓋晚期結直腸癌、胃癌、膽道惡性腫瘤、骨肉瘤等多個實體瘤領域。

SIM0505（CDH6 ADC） 

先聲再明自主研發的全球首創靶向CDH6的ADC候選藥物，正在中美兩國同步推進全球多中心I期臨床。本次公布的壁報研究初步展現SIM0505在晚期實體瘤患者中的應用價值。

壁報：Phase I, multicenter, first-in-human (FIH) global study of SIM0505, an anti-CDH6 (CDH6) antibody-drug conjugate (ADC) in patients with advanced solid tumors. 

研究者：吳小華教授 復旦大學附屬腫瘤醫院

時間：2026年6月1日

摘要編號：5580

研究共納入38例晚期實體瘤患者，主要包括卵巢癌和子宮漿液性癌，患者既往中位接受5線治療。結果顯示SIM0505安全性總體可控，≥3級治療相關不良反應主要為血小板減少和中性粒細胞減少。在30例可療效評估患者中，11例達到部分緩解（PR）及13例疾病穩定（SD）。SIM0505暴露量總體與劑量成正比，半衰期約8天，其PK特征與總抗體相似，提示ADC在循環中穩定性良好，支持其在婦科腫瘤中進一步開展劑量優化研究。

恩維達（恩沃利單抗）

壁報：Envafolimab (KN035) plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) compared with GEMOX as first-line treatment for Chinese patients with advanced biliary tract cancer: A randomized, open-label, multi-center, phaseⅢ pivotal trial.

研究者：秦叔逵教授 中國藥科大學附屬南京天印山醫院 

日期：2026年5月30日

摘要編號：4118

由中國研究者牽頭開展的全球首個評估免疫治療與化療聯合用于晚期膽道癌的Ⅲ期臨床研究顯示，皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗聯合吉西他濱與奧沙利鉑（GEMOX），有望成為晚期膽道癌新的標準治療方案。

研究共納入472例患者，對比單純化療，聯合治療顯著延長總生存期（10.9個月 vs 8.6個月，HR=0.723；95% CI：0.585–0.880；P=0.0016），死亡風險降低27.7%，36個月OS率由7.7%提升至12.5%。各亞組均觀察到OS獲益，其中肝內膽管癌（HR=0.705）和轉移性疾病患者（HR=0.704）獲益尤為明顯。經盲態獨立中心評審（BICR）評估的中位無進展生存期（PFS）分別為4.8個月和4.6個月（HR=0.899；95% CI：0.713–1.132）；膽囊癌亞組顯示出更明顯的PFS獲益（HR=0.628）?？陀^緩解率（ORR）分別為27.6%和20.9%。3-4級治療期間不良事件（TEAE）發生率分別為69.4%和56.1%；免疫相關不良事件（irAE）發生率為20.7%。研究表明，該聯合方案在晚期膽道癌一線治療中展現出良好的抗腫瘤活性和可耐受的安全性。

壁報：Envafolimab combined with lenvatinib and gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary tract cancer as first-line treatment: A multicenter, single-arm, open-label, phase ll study (ENLIGHTEN study).

研究者：匡銘教授/許麗霞教授 中山大學附屬第一醫院

日期：2026年5月30日

摘要編號：4152  

這項多中心、單臂、開放標簽Ⅱ期（ENLIGHTEN）研究評估了恩沃利單抗聯合侖伐替尼及吉西他濱+順鉑用于晚期膽道癌一線治療的價值。

研究共納入42例可評估患者，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為42.9%（95% CI：27.7%-59%）和88.1%（95% CI：74.4%-96%）。療效結果顯示，18例患者（42.9%）達到部分緩解（PR），19例（45.2%）疾病穩定（SD），5例（11.9%）疾病進展（PD），達到預設的陽性研究終點標準。中位隨訪時間21.5個月內，中位無進展生存期（PFS）為8.8個月（95% CI：8.0-14.1），中位總生存期（OS）為15.9個月（95% CI：13.4-尚未達到）。最常見的3/4級治療相關不良事件（TRAE）為血小板減少（9例，20.9%）和中性粒細胞減少（7例，16.3%）。研究期間未發生治療相關死亡事件。

電子摘要：Short-course radiotherapy and chemotherapy with or without PD-L1 blockade (envafolimab) for MSS locally advanced rectal cancer: Interim analysis of the randomized phase Ⅲ PRECAM-R trial.

研究者：戴勝教授/呂一鳴教授 浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院

電子摘要編號：e15636

該研究針對微衛星穩定型（MSS）局部晚期直腸癌免疫治療耐受的問題，評估短程放療（SCRT）聯合化療及恩沃利單抗的療效。研究表明，該聯合策略可顯著提升pCR率并改善腫瘤控制，同時不增加手術風險，具有潛在器官保留價值。

電子摘要：A prospective, single-arm, single-center observational clinical study on envafolimab (PD-L1 inhibitor) in combination with XELOX for neoadjuvant treatment of locally advanced colon cancer.

研究者：李慧教授 福建省腫瘤醫院

電子摘要編號：e15654

該前瞻性單臂研究初步評估皮下注恩沃利單抗聯合XELOX方案作為局部進展期結腸癌新輔助治療的療效與安全性。研究共納入29例患者，34.5%患者達到TRG 0/1，R0切除率100%，病理完全緩解率17.2%。中位隨訪19.7個月，未觀察到復發，DFS率100%。在pMMR人群中，TRG 0/1比例與pCR率進一步提升。安全性方面，未出現因≥3級不良反應導致停藥事件。

恩立妥（西妥昔單抗β）

壁報：CONCEPT (combination of cetuximab plus fruquintinib treatment + immunotherapy): A multicenter randomized, open-label phase ll trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer.

研究者：丁克峰教授/劉月教授 浙江大學醫學院附屬第二醫院

日期：2026年5月30日

摘要編號：TPS3680

CONCEPT試驗為多中心隨機Ⅱ期研究，探索西妥昔單抗β聯合呋喹替尼±免疫治療，針對pMMR、RAS/BRAF野生型不可切除轉移性結直腸癌的治療新策略。本次ASCO發表了試驗方案，計劃納入70例患者，按1:1:1分為三組：基礎靶向組、加用PD-1抗體組及加用PD-1/CTLA-4雙抗組，主要終點為無進展生存期（PFS）及安全性，次要終點包括客觀緩解率、疾病控制率及總生存期。該研究基于EGFR與VEGFR協同及免疫微環境調控機制，探索更有效的一線治療模式。

恩度（重組人血管內皮抑制素）

壁報：Efficacy and safety of continuous intra-arterial cisplatin and recombinant human endostatin combined with systemic chemotherapy in osteosarcoma: A phase ll study.

研究者：李洪濤教授 上海市第六人民醫院

日期：2026年6月2日

摘要編號：11523

該Ⅱ期臨床試驗（NCT06562673）評估動脈內持續灌注順鉑聯合重組人血管內皮抑素（rh-endostatin）并結合系統化療治療局限性四肢骨肉瘤的療效與安全性。10例患者接受含高劑量甲氨蝶呤和蒽環類的靜脈化療，并同步進行動脈內給藥。結果顯示，所有患者均順利接受保肢手術，50%達到>90%腫瘤壞死率。主要不良反應為3級胃腸道反應、輕度腎損傷及發熱等，整體可控。因早期毒性反應，順鉑劑量后續下調。研究提示該聯合方案安全性良好，并較歷史對照（約30%）提升病理緩解率至50%，具有進一步研究價值。

恩澤舒（蘇維西塔單抗）

壁報：A phase lb/Ⅲ randomized double-blinded placebo-controlled study of suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil for refractory metastatic colorectal cancer.

研究者：

丁克峰教授/袁瑛教授 浙江大學醫學院附屬第二醫院

顧艷宏 教授 江蘇省人民醫院

日期：2026年5月30日

摘要：TPS3674

該Ib/Ⅲ期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（NCT07361003）本次公布了試驗方案，旨在評估新型抗VEGF單抗蘇維西塔單抗聯合曲氟尿苷/替匹嘧啶（FTD/TPI）治療難治性轉移性結直腸癌（mCRC）的療效與安全性。Ib期主要評估1.5 mg/kg每兩周給藥方案的安全性、耐受性及藥代動力學，并初步觀察抗腫瘤活性指標（ORR、PFS、OS等）。Ⅲ期將納入約434例患者按1:1隨機接受聯合蘇維西塔單抗或安慰劑治療，主要終點為總生存期（OS），次要終點包括PFS、ORR、安全性及生活質量等，并分析PK與療效相關性。研究將持續至疾病進展或不可耐受毒性發生。

科賽拉（曲拉西利）

電子摘要：Trilaciclib for myelo-protection in adjuvant and first-line chemotherapy for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicohort study.

研究者：楊文慧教授 中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院

日期：2026年5月31日

電子摘要編號：12152

本研究評估曲拉西利在胃/胃食管結合部腺癌輔助及一線轉移治療中的骨髓保護與免疫調節作用?？傮w結果顯示曲拉西利具有良好骨髓保護作用，并可能調節免疫微環境，安全性良好，無新增不良信號，支持進一步探索其與療效相關性。